ノーススター・メディカル・ラジオアイソトープスの電子加速器を使用して治療を受けた最初の参加者

ウィスコンシン州ベロイト--(BUSINESS WIRE)--2023 年 8 月 28 日--

NorthStar Medical Radioisotopes, LLC (「NorthStar」) は、治療および医療画像処理用途に使用される放射性医薬品の開発、生産、商業化における世界的イノベーターであり、NorthStar の電子加速器を使用した臨床試験で最初の患者に投与されたことを発表します。治療用量の投与は、高リスク神経芽腫の小児患者におけるCu-67 SARTATEの安全性と有効性を調査するために、Clarity Pharmaceuticalsによって実施されている進行中の第I/IIa相治療臨床試験の一環として行われた。このイベントは、両社間の独占的な Cu-67 供給契約における重要なマイルストーンを記念するものです。

NorthStar は、Clarity への Cu-67 の独占供給契約の一環として、Clarity の臨床プログラムで使用するための高活性、高比活性、高純度の Cu-67 を生産しています。 Clarity は、67 Cu SARTATE、67 Cu SAR-bisPSMA、および 67 Cu SAR-Bombesin の安全性と有効性を評価する積極的に募集している 3 件のセラノスティック臨床試験、およびターゲットを絞った銅セラノスティック ( TCT）の製品です。

NorthStar は、この重要な治療用放射性同位体 Cu-67 の最初の商業規模のサプライヤーであり、Clarity は銅ベースの治療法で世界をリードしています。 NorthStar の Cu-67 製造プロセスは、高効率で環境に優しい電子加速器技術を使用しており、NorthStar 放射性同位元素は、独自の SAR 技術プラットフォームを使用した Clarity 製品の放射性標識に適していることが証明されています。 このプラットフォームは、銅の放射性同位体を安全に保持する特殊なケージ状構造である独自の SAR キレーターによって実現されています。 従来のキレート剤とは異なり、SAR キレート剤は銅同位体の体内への漏出を防ぎます。 キレート化された Cu-67 は、標的分子にしっかりと結合すると、治療量の放射線を照射して、健康な組織への損傷を限定しながらがん細胞を破壊します。

クラリティ社の執行会長であるアラン・テイラー博士は次のように述べています。時代遅れの原子炉の数。 クラリティは、3 つの治療臨床試験すべてにおいて、Cu-67 の活性がますます高くなり、より多くの参加者を募集し続けています。」

「高比放射能のCu-67の信頼性の高い商業規模の生産は、放射性同位元素から最終製品に至るエンドツーエンドの生産による当社の開発努力を補完し、クラリティがTCTに関連する多くの供給と製造上の利点を実現できる有利な立場にあります。」 これは、多くの放射性医薬品に固有の製造、物流、環境問題に悩まされない放射性医薬品の持続可能な未来をサポートします。 私たちは、TCT が、放射性医薬品を大規模な世界の腫瘍市場に拡大するための効果的で拡張性があり、持続可能かつ費用対効果の高い方法を提供すると信じています。小児と成人の治療成績を向上させるという共通の目標を実現するために、ノーススターとの協力を継続することを楽しみにしています。癌です」とテイラー博士は続けた。

ノーススター・メディカル・ラジオアイソトープ社の社長兼最高経営責任者であるフランク・ショルツ博士は、次のようにコメントしている。神経芽腫は、患者の健康を促進するためのイノベーションを推進する私たちの取り組みの重要性を強調しており、この深刻な病気に罹患している子供たちとその介護者を支援できることを願っています。 ノーススターは、患者のニーズを満たし、臨床研究を前進させるために、業界向けに商業規模の革新ソリューションを推進し続けています。

当社の取り組みは、他の国産の非ウランベース放射性同位元素の開発と商品化の成功で証明された実績のある専門知識と革新的なアプローチを利用しています。 私たちは、この重要な臨床試験に参加できることをうれしく光栄に思います。重篤な疾患を持つ患者の生活を改善することを目的として、Cu-67 ベースの放射性医薬品治療のさらなる臨床開発と商業化に向けたクラリティの計画を引き続き支援することを楽しみにしています。 」